Track & Trace von Seidenader

Serialisierung und Aggregation für die Pharmaindustrie

Gesetze & Regularien

Die Gefährdung von Patienten durch gefälschte Medikamente steigt stetig an. Darüber hinaus entstehen durch Produktfälschungen und deren Verkauf auf dem Grauen Markt den Pharmaunternehmen jährlich hohe Schäden. Dabei geht es nicht nur um die Umsätze, sondern auch um das Image der Unternehmen. Das größte Risiko besteht aber für die Gesundheit der Patienten.

Die eindeutige Kennzeichnung von Arzneimitteln und die Möglichkeit, diese über aggregierte Daten nachzuverfolgen, gewährleisten bestmögliche Kontrolle und Fälschungssicherheit.

Alle Track & Trace Vorschriften auf einen Blick

Vereinigte Staaten von Amerika

  • Serialisierung (11.2018)
  • Aggregation (11.2023)
  • GS1 Datamatrix

Brasilien

  • Serialisierung (12.2021)
  • Aggregation (12.2021)
  • GS1 Datamatrix

Argentinien

  • Serialisierung (06.2012)
  • Aggregation (nicht erf.)
  • GS1 Datamatrix

Türkei

  • Serialisierung (01.2010)
  • Aggregation (11.2012)
  • GS1 Datamatrix

Indien

  • Serialisierung (01.2013)
  • Aggregation (04.2016)
  • GS1 Datamatrix, Code 128

Saudi-Arabien

  • Serialisierung (03.2016)
  • Aggregation (nicht erforderlich)
  • GS1 Datamatrix

China

  • Serialisierung (12.2015)
  • Aggregation (12.2015)
  • Code 128

Republik Korea

  • Serialisierung (01.2015)
  • Aggregation (nicht erforderlich)
  • GS1 Datamatrix, Code 128

Russische Föderation

  • Serialisierung (01.2020)
  • Aggregation (01.2020)
  • GS1 Datamatrix

Japan

  • Serialisierung (04.2021)
  • Aggregation (04.2021)
  • GS1 Databar Composite

Europa

  • Serialisierung (12.2019)
  • Aggregation (nicht erforderlich)
  • GS1 Datamatrix

Mehr Infos

Mehr Informationen zur EU FMD Februar 2019

>> It's time to serialize for Europe

Eindeutige Kennzeichnung & Nachverfolgung

Druck + Verifikation

Codierung der Verkaufseinheit mit variablen, produktionsrelevanten Daten (z.B. Chargennr., Verfallsdatum) und Verifikation der gedruckten Information.

Serialisierung

Codierung der Verkaufseinheit mit Seriennummer und variablen Daten sowie Verifikation der gedruckten Information.

Serialisierung + Aggregation (e-Pedigree)

Lückenlose Verfolgung in der Lieferkette und Herkunftsnachweis durch Serialisierung und Aggregation (elektronischer Stammbaum) über jede Verpackungsebene.

Alle relevanten Produkte & Leistungen aus einer Hand.

Wir sind vom Projektstart bis zur Inbetriebnahme an Ihrer Seite und machen Ihr Projekt so zum Erfolg.

One for all

Serialisierungs-beratung

Gesetzliche Regularien und Vorschriften - mit unseren Experten erfüllen Sie jede Anforderung und realisieren Ihr Projekt.

Soft- & Hardware Entwicklung

Neue Regularien, Änderungen technischer Anforderungen – wir reagieren umgehend und passen unsere Produkte an.

Gesamtes Projekt-Management

Wir sind an Ihrer Seite - vom Konzept bis zum globalen Rollout.

Aufstellung & Integration

Minimaler Linienstillstand bei Aufstellung /Integration – durch den Einsatz unserer standardisierten und vorgetesteten Produkte.

Dokumentation

Alle Dokumente nach GAMP5 Richtlinie jederzeit im Zugriff.
GAMP5 – alle Dokumente jederzeit abrufbar.

Testing & Prozess-Optimierung

Planung, Durchführung oder produktionsbegleitende Unterstützung - wir optimieren Ihre Track & Trace Prozesse.

Service & Support

Training, Lifecycle Management und optionaler 24/7 Support – wählen Sie den Service, der zu Ihnen passt.

Unsere Track&Trace Lösungen

Wir freuen uns darauf, die für Sie optimale Lösung zu finden.

Ihr persönlicher Ansprechpartner beantwortet gerne Ihre individuellen Fragen. Rufen Sie uns an. Oder kontaktieren Sie uns über das Kontaktformular.

Finden Sie hier unsere aktuelle Broschüre zum Thema Track&Trace Solutions mit weiteren Informationen.

Track&Trace

Florian Maurer

Telefon: +49 8121 802-170

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